目的：观察虎力散胶囊联合温针灸、红外线治疗膝关节骨性关节炎(KOA)的有效性与安全性.方法：将2015年3月～2016年3月就诊的80例ROA患者,采用随机分为两组,各40例,实验组采用虎力散胶囊(每次0.3,每天两次)口服联合温针灸、红外线治疗(各15分钟),对照组采用单独服用虎力散胶囊,连续治疗2周,观察两组临床疗效以及治疗前后的关节疼痛症状评分、膝关节功能评分,并记录不良反应发生情况.结果：治疗2周后,实验组治疗总有效率为87.5％ (35/40),对照组总有效率为62.5％ (25/40),两组总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).两组视觉模拟评分(VAS)评分和关节功能评分较治疗前均有明显改善,且实验组关节功能评分改善优于对照组(P＜0.05),两组不良反应均较轻,差异无统计学意义(P＞0.05).结论：虎力散由制草乌、三七、短节参、白云参组成,主要功效为祛风除湿,舒经活络,消肿定痛.虎力散胶囊联合温针灸、红外线治疗膝骨关节炎较单独使用虎力散治疗有效率更佳,不良反应少,安全性好,能更好的改善患者的生活质量.