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在新药临床试验中，都会提出试验需要有多大样本量(sample size)的问题，即需要多少数量的受试对象。本文从有效性、安全性评价角度，探讨了药物临床试验样本量的确定和调整等，并讨论与其相关的一些问题。
新药在临床试验中样本量的的基本考虑
【摘 要】
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在新药临床试验中，都会提出试验需要有多大样本量(sample size)的问题，即需要多少数量的受试对象。本文从有效性、安全性评价角度，探讨了药物临床试验样本量的确定和调整等，并讨
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心 北京,100038
【出 处】
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第十一次全国临床药理学学术大会
【发表日期】
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2008年期
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