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目的：研究中药注射剂不良反应发生的特点和影响因素，尽早发现其危险信号，为临床安全合理使用中药注射剂提供参考。方法：采用回顾性研究方法，对山东省药品不良反应监测数据库中2008年的中药注射剂不良反应病例报告进行统计分析。结果：中药注射剂不良反应报告以医疗卫生机构上报最多，主要发生在用药当天。双黄连注射荆、清开灵注射剂、穿琥宁注射剂的不良反应病例报告数量多，程度严重。结论：应加强中药注射剂的不良反应监测工作，重点监测双黄连注射剂、清开灵注射剂，穿琥宁注射剂，关注严重不良反应的抢救。应规范中药注射剂药品说明书，加强基础研究，深入开展宣传，保障用药安全。