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目的：探讨莪术油注射液不良反应的流行病学特点。方法：通过检索1987-2008年医药学期刊，收集莪术油注射液不良反应详细病案46例;在构建数据库的基础上，应用统计学方法对信息进行分析。结果：莪术油注射液不良反应临床表现涉及人体多个系统器官，其中以过敏性休克比例最高(39．13％)，其余依次为呼吸系统损害(21．74％)，皮肤损害(10．87％)，神经系统损害(10．87％)，消化系统损害(10．87％)等。结论：提高药品质量，审慎合理用药，是降低莪术油注射液不良反应发生率的关键。