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目的：通过对53例茵栀黄注射液不良反应病例进行分析，为安全用药提供参考。方法：采用文献回顾性研究方法，对1994～2008年中国期刊全文数据库文献进行检索，对53例茵栀黄注射液不良反应进行统计与分析。结果：53例ADR文献中，男女性别比例无明显差异，主要集中在20～60岁；过敏样反应最多见，占37．7％，严重不良反应为过敏性休克。结论：加强药品安全性监测，提高合理用药水平，确保用药安全有效。