参蛤青龙丸与沙美特罗替卡松对比治疗支气管哮喘--一项非劣效临床研究

来源 :中国民族医药学会肺病分会第二届学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:valerianforever
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目的:探讨参蛤青龙丸治疗支气管哮喘寒哮证的疗效是否不差于沙美特罗/替卡松. 方法:采用随机对照、第三方评价的临床试验设计,纳入1~3级哮喘急性发作期及慢性持续期(寒哮证)患者129例,中药治疗组65例,西药对照组64例.中药治疗组采用参蛤青龙丸加减治疗,对照组吸入沙美特罗/替卡松(50μg/250μg),疗程12周.主要结局指标为A CT评分,次要结局指标为肺功能. 结果:①4周、8周及12周的ACT评分,中药治疗组均不差于西药对照组(CL>-1.5).②治疗前后比较,肺功能各项指标均有所改善,其中年药治疗组的FEF50、西药对照组的FEV1、FEF50差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后两组肺功能各项指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05). 结论:治疗1~3级哮喘急性发作期及慢性持续期(寒哮证)患者,参蛤青龙丸的ACT评分不差于沙美特罗/替卡松,两组均可不同程度的改善肺功能.
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