GMP验证相关论文
超临界萃取技术应用到中药制药工业,就必须要符合GMP的要求.超临界工艺在进行GMP验证时会遇到诸如设备确认、清洁验证等问题.设备......
药品生产对其环境条件有严格的要求,在我国的GMP验证中推荐了臭氧消毒的方法.与传统的消毒方法相比,臭氧消毒有许多特点,因此,臭氧......
我国医药行业“入世”后,将面临前所未有的发展机遇和严峻考验.作为不断为医药行业输送优秀人才的医学院校,中医药教育任重而道远.......
GMP验证是保证药品生产质量的重要措施,在药品监督工作中起到关键作用,是提高药品使用安全性的主要手段.清热解毒口服液是我国应用......
最近十年，随着无线领域各种新技术的出现，对这些新技术的探索也使得一些仪器测量应用受益。然而在一个复杂的过程控制环境中，要想和大......
针对GMP的规定,站在工程施工的角度从洁净空调及纯水注射水系统设备及管路安装方面介绍了验证的过程的要注意的问题,初步论述了在......
洁净室作为医药工业生产的一个必备因素非常重要，它是一种生物洁净室，既要控制尘埃微粒数，又要控制生物微粒数，因此一般医药行业都采用......
随着GMP验证的深入与发展，验证工作必将在药品生产企业广泛开展，并为提高医药工业的管理水平、保证药品质量达到不可估量的作用。但......
期刊
以GMP的理念介绍了制剂生产中,制程用气和仪表或气动执行机构用,压缩空气干燥净化系统设计参数的确定,干燥和过滤净化装置的选型,G......
目前．自控系统在制药企业中的应用已越来越普遍，很多重要文件以电子形式代替纸张文件应用于制药企业的生产管理过程中。电子文件与传......
验证是GMP发展史上的里程碑,在药品生产质量活动中起着非常重要的作用,验证使GMP实施水平跃上了一个新台阶.但是,如何正确理解验证......
随着科学技术的发展,计算机技术、网络传输技术和条码识别技术的应用日益成熟和广泛,给人们的生活和工作带来了很多便利,渐渐成为......
目的:对疫苗生产企业的目标清洁产物的检测方法进行验证,以找到适合于疫苗生产企业制药设备清洁样品的检测方法。方法:规定残留限......
我国第一个GMP（1988年版）提到了验证，但真正重视并对验证进行首次定义是在GMP（1998年版）中。把这两版GMP比较，GMP（1998年版）的提高有两个方......
本文通过对安瓿灭菌干燥机运行及性能验证方案的确定,对方案的实施、验证报告评价等进行分析探讨,使设备GMP验证工作更加科学、完......
《制药机械cGMP验证文件国际通行编制》约32万字，田耀华编制。该书以GMP、cGMP、GAMP（FDA药品生产自动化管理规范）等为蓝本，通过药用冻......
我国GMP条例对药品生产 (特别是无菌产品 )有着极其严格的要求。在GMP验证过程中人们大力推荐了臭氧灭菌的方法。与各种传统灭菌方......
