GLP认证相关论文
良好实验室规范(GLP)作为一个管理系统,已成为国际上从事非临床安全性研究实验研究所共同遵循的规范。欧盟REACH法规中关于物质注......
继医药行业实施GMP(生产质量管理规范)、GSP(经营管理规范)之后,备受关注的GLP(药物非临床研究质量管理规范)认证也将从2005年全面......
巨能钙“双氧水事件”,以“残留量在安全范围内”告一段落。但是,药物安全性能,再次摆到了人们面前,购药者开始更多地关注“药理”、“......
该文概述了<药品非临床研究质量管理规范>(简称GLP)的起因,阐明了实施GLP的目的、意义及在保证药品安全研究的重要性;分析了我国实......
云南省药物研究所药物安全性(GLP)评价中心是目前云南第一家完成国家食品药品监督管理局GLP认证专家组现场检查的药物安全性评价机构......
为贯彻实施《药品管理法》,国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》(简称GLP)、《药物非临床研究质量管理规范......
为了使药物研究机构不再重复药品生产企业发展的道路,以免陷入一种低水平重复建设、过多过滥的局面,从2004年起,我国开始启动药物临床......
分析统计国家食品药品监督管理局药品认证管理中心近3年来组织的42次GLP认证的现场检查结果,列举了被检查实验室出现的共性问题和......
我国的药物非临床研究质量管理规范(GLP)起步较晚,与OECD组织的GLP规范还有一定差距。近年来,我国食品药品监督管理局实施多种举措......