非最终灭菌相关论文
针对非最终灭菌小容量注射剂；在生产中应最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。培养基灌装模拟试验是在B＋A背景下使用灌封机进......
从新版GMP对非最终灭菌药品的要求入手，结合药品灌装工艺流程，以冻干粉针剂产品的灌装为例，分析了在灌装过程中产生的悬浮粒子及微生......
对验证的起源与发展、实施验证的原因、验证的方法与相关因素等进行了阐述,结合工艺验证的相关研究,对无菌制剂的生产工艺设计及风......
无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物,所以只能采取......
以2010版GMP要求为依据,探讨了非最终灭菌产品分装车间的设计要点,并以非最终灭菌小容量水针注射剂产品和冻干粉针注射剂产品为例,......
根据药品生产的GMP规范要求,对预灌封注射器药品生产车间设计方面的最终灭菌、非最终灭菌等问题进行了探讨。并附上具体的平面布局......
对非最终灭菌产品培养基模拟灌装试验过程和使用的方法进行了全面阐述和探讨。培养基模拟灌装试验主要包括建立可接受标准、培养基......
无菌产品生产工艺是制药领域难度最大的工艺之一。由于许多产品无法最终灭菌,它们在生产过程中就必须尽可能避免被微生物污染。为......
臭氧的稳定性较差,其浓度和在消毒浓度下维持的时间为影响消毒效果的主要因素。本文以集团非最终灭菌小容量注射剂生产车间A/B洁净......
