药品生产质量相关论文
摘 要:制药企业负责制备药品市场中流通的商品,如果想要保护患者的权益与安全,制药企业就必须强化制药管控工作,严禁在制药环节中出现......
本文对药品生产的一些风险因素进行了分析,并在药品生产的风险控制方面,提出了一些对策,希望可以对改善国内药品生产的环境以及质......
“齐二药”案后,国家食品药品监督管理局采取各种有效措施.强化对药品生产质量的监督管理.并加强对药品生产企业的检查指导。5月底,国......
药品是一种特殊商品,它直接与人的健康和生命息息相关,药品的质量关系到广大民众的生命健康与安全,因此,药品的质量与安全是社会关注度......
<药品生产质量管理规范(1998年修订)>、<无菌医疗器具生产管理规范>、<药品包装用材料、容器管理办法(暂行)>和<直接接触药品的包......
药品生产企业,医院制剂室以及医院静脉用药配置中心,必须安装空气净化装置,并达到GMP要求。这是保证药品生产质量的一项重要措施。笔......
美国食品和药物管理局《质量量度要求指南(草案)》的发布,预示着美国基于现场检查发现问题的监管模式即将发生转变。本文对质量量......
2019年的中国医药行业并不太平,“4+7带量采购”的持续发酵、推进印度药的引进以及药品生产质量管控的趋严,使得医药行业人人自危。......
美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)作为全球药品监管机构的领先者,具备先进的科学和完善的法规体系及合......
目的借鉴国外公司独立董事制度的相关设计和理念,构建我国的药品生产质量受权人制度。方法搜集、分析国外公司独立董事制度的作用......