草药产品相关论文
介绍欧洲药品管理局(EMA)于2018年8月15日发布的"草药产品或传统草药产品质量指南(第3修订版草案)"主要内容。EMA的草药及其产品的情......
草药及其产品的质量标准具有区别于化学药品或生物制品的特殊性,因此欧洲药品管理局(EMA)于2018年发布了"质量标准指南:草药物质、......
2004年9月,欧盟药品审评管理局根据2004/24/EC指令成立了草药产品委员会(committee on herbal medicinal products,HMPC),其主要职责之一......
草药和其他传统药物治疗在全球范围内广泛使用。这种广泛使用提示传统药物具有良好的风险受益比,但并不确定,实际的风险与受益需要......
欧洲传统草药产品指令使传统草药拥有了可以获得药品身份的渠道,这不仅提升了传统草药的法律地位,拓展了传统草药发挥作用的空间,而且......
针对《欧盟传统草药产品指令》过渡期满后,对中医药在欧盟发展形成严峻挑战,日前,世界中医药学会联合会借在云南昆明召开第二届第......
草药和其他传统药物治疗在全球范围内广泛使用。这种广泛使用提示传统药物具有良好的风险受益比,但并不确定,实际的风险与受益需要......
加拿大卫生部14日发布新闻公告,要求立即停止使用一些印度草药产品,原因是其中含有过量的铅、汞、砷等重金属成分。这些成分会对人的......
欧盟的传统草药产品指令设立了一个新的药品申请注册机制,即,对那些根据欧共体药品法达不到药品上市许可标准的传统草药来说,它们可以......
相关统计显示,全球范围内的草药及天然营养品类持续增长,销售额已突破46亿美元,而美国市场的销售额占全球总量的一半以上,在该品类中独......
本文结合国际草药发展的趋势,探讨了我国中草药制剂发展创新的一些关键问题,包括草药产品的概念,传统草药的特征,发展中草药的必要性,产......
韩国拥有丰富的药用植物资源,传统草药及其制剂在韩国的广泛运用也有近千年的历史.笔者介绍了韩国草药的规范化管理和质量控制.......
虽然欧洲委员会(European Committee,EC)声明,颇受争议的《传统草药产品条例》在2011年5月之前将不会有内容修改,但是,修改欧洲这项条例......
欧洲是中国中成药主要出口目的地之一,也是中国在亚洲市场之外的第二大中医药市场。英国是欧盟率先启动对传统医药(包括中药)进行立法......
2005年10月30日是所有欧盟成员国将新欧盟药品指令融入它们国家立法的日子。这一天,新的指令将生效,为人用和兽用药品建立了一个新的......
在Tsumura公司裁定在进行其处方草药产品的Ⅲ期临床试验前需要更多的Ⅱ期研究数据后,这种处方草药产品在美国的开发受到损害。......