监管决策相关论文
《自然资源部信息化建设总体方案》提出了"一网、一数,一平台、三大应用体系"的总体架构,是今后一段时期内自然资源信息化的基本......
期刊
获益/风险评估存在于药品全生命周期管理中,也是药品注册申请监管决策的重要步骤。药物研发或监管各方一直在探讨科学、合理、可行......
本文旨在为我国制定合适标准来评估真实世界数据(RWD)适应性,助力医疗器械审批和监管决策相关制度建立提供参考.通过深入剖析美国F......
博鳌乐城国际医疗旅游先行区是全国唯一的真实世界数据应用试点地区，基于博鳌乐城特许医疗政策，开展真实世界数据研究，形成支持创新药......
目的:回顾美国FDA真实世界数据(RWD)与真实世界证据(RWE)的发展过程,总结出促进RWE应用所具有的关键要素,阐述RWE在医药产品监管决......
当下互联网+的时代下,大数据所展现出来的精准识别能力、供需匹配能力、关联分析能力以及趋势预测能力刚好能够有效的解决这种社会......
近年来,真实世界数据与证据受到全球医疗卫生和监管决策部门的重视.尤其是药械监管决策的需求推动了真实世界证据的产生和使用.但......
以核技术、生物技术、纳米技术等为代表的现代新兴技术不仅能够给人类带来巨大的社会收益，也引入了潜在的不确定性危害，其社会引入具......
[背景]有关如何最好地确保毒性试验数据来源的有效性和可信度的讨论正在进行中.其争论的中心是期刊同行评审程序是否优于为符合法......
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2019年,国家出台《支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》,允许将国外已上市、临床急需的创新药械作为特许医疗产品在博......
2018年以来,国务院、海南省政府先后出台相关政策,针对博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展的真实世界临床数据应用研究,其产生的真实......
大数据与各行业间的合作已经成为趋势,根据河北省人社系统信息化的现状,以及目前国内外人社大数据平台的发展,本文提出利用通讯公......
[背景]有关如何最好地确保毒性试验数据来源的有效性和可信度的讨论正在进行中。其争论的中心是期刊同行评审程序是否优于为符合法......
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电力行业是我国重要的能源产业,随着经济建设的快速发展和基础投资的不断增大,电力行业得到了迅速发展,电力行业规模不断扩大,部分......
