条件检验效能相关论文
当一个地区已经获批上市的新药想在新地区注册上市，传统情况下，新地区的药物监管部门将强制申办者重复整个药物研发过程，以重新评价新......
目的:探讨以条件检验效能作为无效指标的两阶段成组序贯设计应用于疫苗临床试验的可行性,并为确定合适的无效界值γ提供依据.方法:......
目的：探讨新药在国际多中心临床试验（MRCT）中,以正态资料为主要疗效终点、目标区采用调整后的检验水准α＇作为决策依据方法的可行性和......
目的探索采用合理的调整后检验水准α＇作为国际多中心临床试验（MRCT）在目标区的决策依据的可行性,为MRCT在目标区通过审批提供参考。......
成组序贯设计允许在试验过程中对已累积数据进行期中分析，评价试验药物的有效性和安全性，若已累积数据有足够证据说明试验药物有效或......
目的通过构建生存资料优效性设计包含目标区的国际多中心临床试验数据模型,探讨国际多中心临床试验下目标区生存资料合适的检验标......
