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目的:优化Ⅰ期临床试验管理流程,设计与开发符合临床试验质量管理规范要求的基于闭环管理的Ⅰ期临床试验管理系统。方法:深入调研......
目的:介绍一种新颖的I期临床试验模型辅助设计方法——贝叶斯最优区间设计(BOIN Design,Bayesian optimal interval design),包括......
对我国中药新药研究与产业化过程中的诸多环节标准缺乏或标准不规范、现有标准偏低或存在多重标准的现状,围绕中药现代化的整体规划......
aldafermin是一种成纤维细胞生长因子19的工程类似物,可抑制胆汁酸的合成并调节代谢稳态。该研究报告了一项对非酒精性脂肪性肝炎(......
搞好药物评价拓宽学会功能中华医学会许凤奎建设有中国特色的医学会,重要的一项内容,是发挥学会的纽带作用,当好政府的“参谋”“助手......
学会发展要在服务延伸上研究实招、注重实效中华医学会科技发展中心陆君面临我国社会主义市场经济体系的建立,单纯靠科协或挂靠单位......
去年下半年,Wellcome plc(London,U.K.)取消了其利用人源化单克隆抗体(Mab)Campath 1-H治疗类风湿性关节炎(RA)的Ⅲ期临床试验计划......
探讨I期临床试验过程中受试者招募和受试者依从性的管理。分析招募的难点和提高招募效率的措施。在试验全过程中,研究人员扎实的医......
美澳科学家研制流感新药据外刊报道,科学家们正在试制一种能防治各种流行性感冒的药剂。这种药已完成动物试验,预定在今年进入人体临......
【正】 上海华新生物高技术有限公司是由上海华联制药公司、中科院上海生物化学研究所、香港沪康药业有限公司、中科院上海生物工......