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原料药产地变更相关论文
原料药产地变更对药品质量的影响
GMP实施往往"重硬件,轻软件",造成与药品生产质量控制(CMC)研发的脱节,尤其表现在因原料药产地变更而导致药品出现质量问题。本文......
期刊
原料药产地变更
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药品制剂中所用原料药产地变更关键问题探讨
药品制剂所用原料药的产地变更是药品上市后变更的一种常见情形。鉴于原料药质量与制剂质量直接相关,而原料药产地的变更可能对自......
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药品制剂
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