临床数据交换标准协会相关论文
背景在医院医疗信息中自动抓取真实世界数据用于临床研究和管理备受关注。目的 构建电子病例报告表(eCRF)数据采集平台,实现真实世界......
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)已被世界卫生组织(WHO)评估为大流行病。尽管已研发了多个保护效果超过50%的疫苗,但在治疗方面,瑞德西韦仍......
真实世界数据是指在日常医疗活动、生活与工作等环境下产生的数据。真实世界数据在临床与公共卫生研究中一直被广泛应用,但真实世界......
药物临床试验是指以人体(病人或健康志愿者)为研究对象进行的药物系统性研究,以发现或证实试验药物的临床及药理学作用,根据其不良......
在中医临床试验研究中,临床数据的采集、存储、分析、交换越来越成为其不可分割的重要部分,其流程与数据的标准化为提升中医临床试验......
目的:将临床数据交换标准协会(Clinical Data Inter-change Standards Consortium,CDISC)标准推广到临床试验中,推动临床试验数据......
目前CDISC标准已被欧、美、日等药监部门接受,广泛应用于临床研究中。然而,在我国药物临床试验数据标准化程度不高,如何推动临床数......
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期刊
数据管理标准临床数据交换标准协会(CDISC)已广泛应用于临床研究中,它能够优化临床研究数据采集、传递、储存,并简化申办者/研究者......