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[报纸论文] 作者:赵唯,, 来源: 年份:
$$杨悦:首先,油企应坚定信心。虽然我国能源结构有所调整,但原油对外依存度仍然高达68%,所以...
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:
编者按$$美国FDA被认为是全球最严格的监管机构,其监管法律法规体系严谨周密,执法严格规范。伴随着全球化和现代化,FDA的监管体系持续改进,以不断适应时代发展的需要。在严格监管......
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:2004
笔者梳理了欧美在药物临床试验管理上的经验做法,旨在为我国加强药物临床试验管理提供借鉴和参考。$$美国药物临床试验管理$$临床试验审查与检查组织管理$$美国FDA药品评价和...
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:2004
对于我国即将试行的上市许可持有人制度,业内反响强烈,有诸多期待,也有诸多担心。期待的是这个制度会把申请人条件放宽,批准文号不再与生产企业捆绑,技术转让更加容易,生产设施重复......
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:2004
从上世纪90年代开始,WHO就倡导在食品领域引入风险管理,并得到发达国家的响应。2000年左右,美欧等率先在药品监管领域引入风险管理,并不断强化,形成完整的风险管理理念和监管模式......
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:2004
5月11日、12日,国家总局相继公布4个鼓励药品、医疗器械创新相关政策的征求意见稿,这预示着我国药品、医疗器械审评审批改革将再一次取得突破。这些政策可对影响审评审批效率和......
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:2004
深入贯彻党中央对药品管理“四个最严”要求,众多创新性的管理制度被写入新修订药法。$$笔者梳理发现,其中至少有十项创新制度对行业影响重大,药品追溯制度、药物警戒制度更...
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:2004
职业化/专业化检查员制度进程加速$$新修订药法设定职业化专业化检查员制度条款,落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中的检查员制度改革要求。需要...
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:2004
新冠肺炎疫情下,病情危重患者急需治疗药物,业内呼吁实施同情给药救治患者。实际上,早在2017年,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中已明确“支持拓展性临......
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:2004
编者按$$新冠肺炎疫情期间,“同情用药”制度引起关注。那么,什么是“同情用药”制度?“同情用药”的适用条件是什么?我国有没有“同情用药”制度?我国的“同情用药”制度与国外有......
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:
中共中央办公厅、国务院办公厅日前印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》指出,为保护专利权人合法权益,降低仿制药专利侵权风险,鼓励仿制药发展,探索建......
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:
月子中心三四万元,请月嫂上万元,上早教一两万元,幼儿园三四千元,亲子游泳两三千元,儿童摄影两三千元……全面二孩时代,如此家庭支出早已不是什么新鲜事。与此同时,海淘奶粉、米粉、......
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:2004
疫苗作为一种特殊药品,与公共卫生安全和国家安全直接、密切相关,对保障人民群众身体健康甚至是生命安全具有十分重要的意义。因此,《疫苗管理法》规定,国家坚持疫苗产品的战略性......
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:
上市许可持有人制度优势分析$$ 上市许可持有人制度适合制药行业,因为药品是特殊商品,风险与效益并存。申请持有人或上市许可人(MAH)必须要有风险意识,应以尊重生命、促进健康......
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:2004
最近几年,“轻奢”这个略带洋气的名词正逐渐为人们所熟知。这一概念最初源自服装界,由于传统奢侈大牌的高价对很多人来说始终是种奢求,而现有的流行时尚品牌又无法满足人们对品......
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:
制度设计的基本要素$$1.专利补偿的产品范围和专利范围$$纳入补偿范围的产品和专利类型具有鼓励创新的导向作用,各国的专利期补偿范围不同,创新导向性也不同。从鼓励药品创新...
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:2004
编者按:中央提出的供给侧结构性改革工作要求,对人民法院的破产审判工作提出了更高的要求,特别是对于担负振兴老工业基地任务的辽宁来说,司法审判如何助力全面推进经济体制改革,保......
[报纸论文] 作者:杨悦,, 来源: 年份:
日前,国家总局发布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),明确了药品医疗器械全生命周期管理的责任主体,将注......
[报纸论文] 作者:杨悦, 来源:中国邮政报 年份:2018
[报纸论文] 作者:杨悦, 来源:解放军报 年份:2020
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