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笔者梳理了欧美在药物临床试验管理上的经验做法，旨在为我国加强药物临床试验管理提供借鉴和参考。$$美国药物临床试验管理$$临床试验审查与检查组织管理$$美国FDA药品评价和研究中心（CDER）的新药办公室和仿制药办公室分别负责审评新药临床试验申请（IND）和仿制药
规范管理 明确责任
【摘 要】
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笔者梳理了欧美在药物临床试验管理上的经验做法，旨在为我国加强药物临床试验管理提供借鉴和参考。$$美国药物临床试验管理$$临床试验审查与检查组织管理$$美国FDA药品评价和
【发表日期】
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2004年期
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