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[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年2月9日批准Emflaza（deflazacort）用于治疗5岁及以上患者的杜氏肌营养不良症（ Duchenne muscular dystrophy, DMD） 。DMD又称假肥大型肌营养不良症，是一种罕见的遗...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年3月1日批准Odactra用于治疗18~65岁人群因屋尘螨引起的过敏性鼻炎。这是FDA批准的首个舌下含服的尘螨变应原提取物产品。Odactra的作用机制与免疫接种类似,其...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
多动症治疗药物托莫西汀（ atomoxetine）专利到期,美国FDA于2017年5月30日批准首批通用名药（非专利药）上市.此次,有4家公司获准生产多种剂量的托莫西汀通用名药用于治疗成人和儿童...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年5月17日批准Vertex药业公司（Vertex Pharmaceuticals Inc.）生产的孤儿药ivacaftor（商品名为Kalydeco）扩大适应证范围,即可用于33种囊性纤维化跨膜传导调节因子（cys...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年9月14日批准安进公司（Amgen，Inc．）的Mvasi（bevacizumab—awwb）作为Avastin（bevacizumab，贝伐单抗）的生物仿制药（biosimilar）上市销售，这是FDA批准的第一种用于治疗癌症的...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2016年12月19日批准Rubraca（rucaparib）用于治疗晚期卵巢癌，适用于经过2次或2次以上化疗且出现BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。据美国国立卫生研究院（NIH）估计，2016年美国...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年3月28日批准基因泰克公司(Genentech,Inc.)研制生产的Ocrevus(ocrelizumab)用于成人多发性硬化症(multiple sclerosis,MS),包括复发性多发性硬化症和原发进行...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年2月15日批准一种名为Siliq（brodalumab）的新药用于治疗成人中重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）。银屑病是皮肤的一种炎症性疾病，它是一种自身免疫性疾病，患者通...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年12月21日通过优先审批程序（priority review）批准La Jolla制药公司（La Jolla Pharmaceutical Company）的Giapreza（angiotensin Ⅱ,血管紧张素Ⅱ）静脉滴注剂用于成人...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2016年12月23日批准一种名为Spinraza(nusinersen)的新药用于治疗儿童及成人脊髓性肌肉萎缩症(又称脊肌萎缩症,spinal muscular atrophy,SMA),这也是FDA批准的...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年12月1日批准Mylan GmbH公司研制的一种生物仿制药Ogivri(trastuzumab-dkst)用于治疗乳腺癌和转移性胃癌(胃或胃食管结合部腺癌),适用于肿瘤出现HER2基因...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年3月3日批准Noctiva(desmopressin acetate,醋酸去氨加压素)用于治疗成人夜间多尿症(nocturnal polyuria,也称夜尿症),适用于一晚至少起夜2次以上者。这是...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年3月23日批准Bavencio（avelumab）用于治疗转移性Merkel细胞癌（Merkel cell carcinoma,MCC）,适用于12岁及以上儿童和成人患者,包括此前未曾接受过任何化疗者。Baven...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年12月18日发布一项工作计划,拟采取措施对所谓＂顺势疗法＂药物产品（homeopathic drug products）加强管理,因为FDA发现许多这类产品对人体不但没有治疗作用,反而可能...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年3月21日批准Newron制药公司(Newron Pharmaceuticals)研制生产的Xadago(safinamide,沙芬酰胺)片剂用于帕金森病的添加治疗(add-on treatment),适用于正在服用...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年5月23日批准首种可治疗带有某种特定生物标志物（biomarker）任意实体肿瘤的抗癌药Keytruda（pembrolizumab）,该药由默克公司（Merck＆Co.）研制生产,可用于治疗成人和儿童...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年12月19日批准Spark公司(Spark Therapeutics Inc.)的Luxturna(voretigene neparvovecrzyl)用于成人和儿童治疗RPE65双等位基因突变型遗传性视网膜变性病,...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年5月22日批准Hoffman La Roche公司生产的Actemra(tocilizumab)皮下注射剂用于治疗成人巨细胞动脉炎(giant cell arteritis,GCA),这也是FDA批准的首个治疗...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年6月29日宣布一项名为《孤儿药现代化计划》(Orphan Drug Modernization Plan)的战略计划,以解决该机构目前存在的有关孤儿药产品项目审批大量积压的问题,...
[期刊论文] 作者：夏训明,,
来源：广东药科大学学报 年份：2017
美国FDA于2017年4月11日批准Neurocrine生物科学公司(Neurocrine Biosciences,Inc.)研制生产的Ingrezza(valbenazine)用于成人治疗迟发性运动障碍(tardive dyskinesia)。...
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