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[期刊论文] 作者：冯霄婵,,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
在2018年2月12日发布的2019年美国财政预算提案中,药品定价是首要问题也是中心问题,其中还要求改变仿制药的上市途径。提案建议改变首个提交含有PIV声明的申请人(first-t...
[期刊论文] 作者：冯霄婵, 杨悦,,
来源：中国药学杂志 年份：2018
目的探索美国药品审评创仿平衡机制。方法通过查阅美国法律法规及国内外文献,追溯仿制药发展的基础和原研药企业阻止仿制药竞争的行动,并由此归纳美国为维持药品审评创仿平衡...
[期刊论文] 作者：杨悦, 邢花, 冯霄婵,,
来源：中国食品药品监管 年份：2018
借鉴国外药品专利期补偿制度经验,明确专利期补偿制度对鼓励药品创新的重要意义,分析药品专利链接制度的制度要素,评价各国专利期补偿制度的利弊和功能,为我国建立药品专利期...
[期刊论文] 作者：陈瑞真, 陈嘉音, 冯霄婵, 王宏伟, 丁文晴, 袁红梅,,
来源：中国医药导刊 年份：2018
目的:为推动我国中药现代化发展,了解我国国产中药发展现状,尝试构建适合我国中药继承与发展的创新型管理模式。方法:本研究通过对国家食品药品监督管理总局信息中心提供的20...
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