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[期刊论文] 作者：杨国栋,胡廷熹,
来源：中国药业 年份：2003
美国FDA是世界上对药物管理最成功的机构.面对日益增多的进口药物,美国FDA高度重视,并一再警告民众不要选择非法进口药物.FDA对进口药物的管理值得我国借鉴....
[期刊论文] 作者：张爱红,胡廷熹,,
来源：药学进展 年份：2011
在个人实践经验的基础上,总结和讨论国内医药企业在产品出口注册文件的编写及协助有关部门进行现场检查时需特别注意的一些事项,为从事相关工作的人员提供参考。...
[期刊论文] 作者：肖江宜,胡廷熹,
来源：药学进展 年份：1999
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[期刊论文] 作者：熊季霞,胡廷熹,
来源：药学进展 年份：2000
社会和国家用于医疗保健事业的资源总是有限的，如何合理有有效地利用有限的医药资源，并使之产生尽可能好的社会和经济效益，已成为社会所面临的急需解决的问题之一。本文介绍的药......
[期刊论文] 作者：陈永法,胡廷熹,
来源：药学进展 年份：1999
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[期刊论文] 作者：肖江宜,胡廷熹,
来源：药学进展 年份：1999
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[期刊论文] 作者：肖江宣,胡廷熹,
来源：中国药业 年份：1999
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[期刊论文] 作者：胡廷熹,郭健新,
来源：药学进展 年份：1996
非处方药物的标签一般要求合法的非处方药物（ＯＴＣ）的标签必须说明：（１）产品名；（２）生产厂家的名称和地址，包装者或销售者；（３）产品的净重；（４）所有活性组分的名称以及其它组分（不管有无活性）的数量；（５）制剂中含......
[期刊论文] 作者：胡廷熹,丁丽霞,
来源：药学进展 年份：1994
美国ＧＬＰ与各国ＧＬＰ的比较美国食品与药品管理局（ＦＤＡ）为了确保非临床实验室所进行的研究用新药或新药申请的安全性研究的质量和完整性，颁布了实验室管理规范（ＧＬＰ）。目前，在美国的其它机构或其它国......
[期刊论文] 作者：许婉锌,胡廷熹,
来源：药学进展 年份：1999
美国联邦《食品、药品和化妆品法（ＦＤＣＡ）》中规定严禁使用冒牌药物（ＭｉｓｂｒａｎｄｅｄＤｒｕｇ）和掺假药物（ＡｄｕｌｔｅｒａｔｅｄＤｒｕｇ），而药品的包装和标签不符合法律规定的将以冒牌药物论处。ＦＤＣＡ对药物标签主要有以下几项要求：①标签内容准确无......
[期刊论文] 作者：胡廷熹,郭建新,
来源：药学进展 年份：1994
药品基本文件指南Ⅰ序言药品基本文件（ＤＭＦ）是向美国食品和药品管理局（ＦＤＡ）呈报的文件，它可以用来提供保密的详细材料，说明用于生产，加工，包装和贮存一个或一个以上人用药品的厂房设施，生产过......
[期刊论文] 作者：胡廷熹,郭建新,
来源：药学进展 年份：1994
ＦＤＡ有关制药企业申请ＤＭＦ号码方面的问题解答１什么是药品基本文件（ＤＭＦ）？答：ＤＭＦ是向美国食品和药品管理局（ＦＤＡ呈报的文件。它可用来提供保密的详细资料，说明用于生产．加工．包装和贮存一个或一个以上人用......
[期刊论文] 作者：胡廷熹, 郭健新,
来源：药学进展 年份：1995
ＦＤＡ有关药检所检查的指南１ 引言在药品生产和管理过程中，药检所起了最重要的职责。《现行药品生产质量管理规范》中最重要的一部分与质控机构和产品测试有关。原料药的情况与此类......
[期刊论文] 作者：丁丽霞,胡廷熹,,
来源：药学进展 年份：1993
美国副总统奎尔(Dan Quayle)于1991年11月13日批示:FDA对药物批准过程的重大改革将大大缩短新药审批过程。在这项改革下,患重病和有生命危险的病人将因及早获得重要新药而受...
[期刊论文] 作者：切尔诺夫,胡廷熹,,
来源：南药译丛 年份：1959
在目前,虽然外科手术和照射疗法仍然是治疗大多数癌症的基本方法,但对於药物在治疗恶性腫瘤中的作用不可否定。当然,在較短的时期內(癌的化学治疗成为一个科学研究部门总共...
[期刊论文] 作者：陈永法,胡廷熹,
来源：中国药房 年份：1997
本文对形成我国药房药师业务素质不高的原因作了深刻的分析，并在此基础上提出了为提高医院药房药师的业务素质，我们应采取的措施。This article makes a profound analysis o...
[期刊论文] 作者：胡廷熹,陈贞惠,,
来源：南药译丛 年份：1984
近年来,苏联制药工业不断向医生介绍一些新生产的药物和制剂,供临床使用,兹介绍如下:1983 No.2(俄文)(1)10%碘硫胺注射液俄文名拉丁名 Tiodinum本品为碘化钠0.1g和氢溴酸硫...
[期刊论文] 作者：胡廷熹,钱宗玲,,
来源：南药译丛 年份：1986
第一部分:FDA 的职责和工作范围什么是 FDA?食品药物管理局(FDA)是联邦政府为保障消费者健康设立的主要机构。食品店或药房中的大量产品都由 FDA 管理。在许多联邦机构中,没...
[期刊论文] 作者：胡廷熹,查永喜,,
来源：中国药学杂志 年份：1978
本试验旨在测定一些滴眼剂防腐剂的不同配方的杀细菌和杀真菌作用,以便找出最合适的防腐剂配方。被试的有:季铵化合物+EDTA,季铵化合物+苯甲醇,季铵化合物+EDTA+苯甲醇。所...
[期刊论文] 作者：肖江宜,胡廷熹,
来源：中国药业 年份：1999
1．质量监督员简介质量监督员（QualifiedPersonQP）是对药品的生产企业全过程和药品销售批发等业务进行质量监督的人员。英国的质量监督员规范法案是由生物研究所、大不列颠皇家制...
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