【摘 要】
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药品基本文件指南Ⅰ序言药品基本文件（ＤＭＦ）是向美国食品和药品管理局（ＦＤＡ）呈报的文件，它可以用来提供保密的详细材料，说明用于生产，加工，包装和贮存一个或一个以上人用药品的厂房设施，生产过
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药品基本文件指南Ⅰ序言药品基本文件（ＤＭＦ）是向美国食品和药品管理局（ＦＤＡ）呈报的文件，它可以用来提供保密的详细材料，说明用于生产，加工，包装和贮存一个或一个以上人用药品的厂房设施，生产过程或各种物料。法律或ＦＤＡ的法规并不要求呈报ＤＭＦ，ＤＭＦ的...
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