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[期刊论文] 作者：Kelly Holloway,Fiona A Miller,Alberto Gutierrez,Stuart Hogarth,石琪(译),漆洪波(审校),
来源：英国医学杂志中文版 年份：2021
分子诊断正在迅速发展,但许多尚未得到外部评价。Kelly Holloway及其同事发现目前监管体系的不足,并报告了近期做出的一些改革举措。最近曝光的关于医疗器械监管失败案例主要集中在植入性器械上幕但诊断性设备也存在相应的问题,例如,2016年美国政府对总部位于硅......
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