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[期刊论文] 作者:家药品监督管理局, 来源:中国药品标准 年份:2019
批件号:XGB2016-062实施日期:2017年03月27日颁布日期:2016年09月27日实施规定根据《药品管理法》及其有关规定,修订多索茶碱葡萄糖注射液国家药品标准。本标准自实施之日起...
[期刊论文] 作者:本刊编辑部,, 来源:中国药品标准 年份:2019
《中国药品标准》杂志是经国家科学技术部批准、国家药品监督管理局主管、由国家药典委员会主办的在药品标准领域进行交流和报道的学术性期刊。是药典与药品标准交流与互动的...
[期刊论文] 作者:余张宁,蒋冰冰,黄燕愉,吴丽芳, 来源:药品评价 年份:2019
目的:分析我院静脉配置室2016年药品破损的原因,寻找合理有效的防治措施,以降低药品破损率,减少危险药品对PIVAS的污染,减少国家经济损失。方法:2016~2018年每月记录破损药品...
[期刊论文] 作者:杨群, 张国利, 刘薇, 张玫美,, 来源:药品评价 年份:2019
目的:探讨基层食品药品检验系统的设计实施方向,为食品药品检验信息化管理建设提供参考。方法:针对基层食品药品监督管理需求及目前各类信息系统,分析基层食品药品检验实验室...
[期刊论文] 作者:广东省药品监督管理局, 来源:中国食品药品监管 年份:2019
简政放权、放管结合、职能转变是行政体制改革和经济体制改革的核心,是全面深化改革的重要突破口。为贯彻落实党的十九大报告中“转变政府职能,深化简政放权,创新监管方式,增...
[期刊论文] 作者:孔繁圃,, 来源:中国食品药品监管 年份:2019
近几年,国家出台了很多政策,深化药品审评审批制度改革。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)积极贯彻落实党中央、国务院和国家药品监督管理局有关文件、公告和法规精神,对...
[期刊论文] 作者:, 来源:中国食品药品监管 年份:2019
中国药品监管科学大会,是中国药品监督管理研究会(以下简称:研究会)践行服务监管、服务公众、服务行业和服务会员的宗旨,针对药品监管遇到的普遍问题和热点问题,在政府监管部...
[期刊论文] 作者:, 来源:中国药品标准 年份:2019
批件号:XGB2016-082 实施日期:2017年04月10日颁布日期:2016年10月10日 实施规定根据《药品管理法》及其有关规定,修订利多卡因气雾剂国家药品标准。本标准自实施之日起执行,...
[期刊论文] 作者:徐政行,侯晓雅,王琨,程紫婷,陈大全, 来源:中国食品药品监管 年份:2019
目的:通过深入分析近十年来,药品质量受权人制度在我国实施中存在的一些问题,以期为完善我国药品管理体系建设提供可参依据。方法:调研文献资料,阐述我国药品质量受权人制度...
[期刊论文] 作者:宋华琳,刘炫, 来源:中国食品药品监管 年份:2019
药品检查是加强药品监管与治理的重要手段,本文从行政法学的角度,以《药品医疗器械飞行检查办法》为例证,对检查制度的发展与完善加以探讨.本文建议,应明确药品检查的法律定...
[期刊论文] 作者:苏岭,, 来源:中国食品药品监管 年份:2019
风险是药品的固有属性,需要全生命周期的控制。药物警戒和风险管理是管理药品风险的重要的监管科学工具。数据库的存在及数据的结构化对评估和控制药物风险至关重要,而对数据...
[期刊论文] 作者:林家萍,, 来源:药品评价 年份:2019
目的:总结并归纳PDCA循环理论在医院药库药品效期管理工作中的应用效果。方法:我院于2017年11月开始将PDCA循环理论应用于医院药库药品效期管理工作中。选取我院药库药品400...
[期刊论文] 作者:高芳, 亓建林, 杨玥莹, 李莹, 唐明宇, 董红环, 梁静, 来源:中国药品标准 年份:2019
目的:通过介绍我院药品注册标准的管理流程和现阶段存在的问题以及对策,为今后药品标准管理的方向提供参考。方法:以我院近几年的标准管理手段做参考,从标准管理的流程、2017...
[期刊论文] 作者:宋华琳, 刘炫,, 来源:中国食品药品监管 年份:2019
药品检查是加强药品监管与治理的重要手段,本文从行政法学的角度,以《药品医疗器械飞行检查办法》为例证,对检查制度的发展与完善加以探讨。本文建议,应明确药品检查的法律定...
[期刊论文] 作者:, 来源:中国食品药品监管 年份:2019
新时代药品监管工作的重大意义保障药品安全是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题和严谨的技术问题。药品医疗器械质量直接关系到人民群众身体健康和生命安危,...
[期刊论文] 作者:张怡, 王晨光,, 来源:中国食品药品监管 年份:2019
作为一门新兴学科,监管科学(Regulatory Science)近年来受到了各国药品主管部门的高度重视。美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和日本医药品医疗器械综合机构都陆续出...
[期刊论文] 作者:周鹏程, 邢星, 殷晓建,, 来源:中国食品药品监管 年份:2019
新修订《药品管理法》已经颁布实施,面对药品生产监管对象多、人员少的现状,监管部门亟需根据新药法精神,探索科学监管新模式,实现“四个最严”的监管目标。本文参考新修订《...
[期刊论文] 作者:张然, 王群, 陈雨洁, 林晓明, 王芳, 尚京迎,, 来源:中国食品药品监管 年份:2019
药品委托储存配送具有起步晚、要求高的特点,保障委托储运药品质量、降低药品风险,是药监部门工作面临的重要任务。围绕委托储运药品的质量风险,本文调研了全省部分委托方和...
[期刊论文] 作者:孙桐, 谢晓慧, 史录文, 王国华, 赵志刚, 王晓玲,, 来源:药品评价 年份:2019
目的:通过对美国、英国、日本和我国台湾地区的药品调剂服务收费方式进行分析,为我国儿科调剂服务收费方式提供参考。方法:文献调研法与文本调研法,对知网、万方、维普、PubM...
[期刊论文] 作者:, 来源:食品与药品 年份:2019
《食品与药品》杂志与齐鲁医药学院签订协办单位合作协议仪式于2019年9月25日举行,《食品与药品》主编凌沛学出席,齐鲁医药学院校长匡奕珍等,山东省药学科学院院长张岱州等、...
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