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[期刊论文] 作者：本刊编辑部,,
来源：中国药品标准 年份：2019
《中国药品标准》杂志是经国家科学技术部批准、国家药品监督管理局主管、由国家药典委员会主办的在药品标准领域进行交流和报道的学术性期刊。是药典与药品标准交流与互动的...
[期刊论文] 作者：杨群, 张国利, 刘薇, 张玫美,,
来源：药品评价 年份：2019
目的:探讨基层食品药品检验系统的设计实施方向,为食品药品检验信息化管理建设提供参考。方法:针对基层食品药品监督管理需求及目前各类信息系统,分析基层食品药品检验实验室...
[期刊论文] 作者：孔繁圃,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
近几年,国家出台了很多政策,深化药品审评审批制度改革。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)积极贯彻落实党中央、国务院和国家药品监督管理局有关文件、公告和法规精神,对...
[期刊论文] 作者：,
来源：中国药品标准 年份：2019
批件号:XGB2016-082 实施日期:2017年04月10日颁布日期:2016年10月10日 实施规定根据《药品管理法》及其有关规定,修订利多卡因气雾剂国家药品标准。本标准自实施之日起执行,...
[期刊论文] 作者：林家萍,,
来源：药品评价 年份：2019
目的:总结并归纳PDCA循环理论在医院药库药品效期管理工作中的应用效果。方法:我院于2017年11月开始将PDCA循环理论应用于医院药库药品效期管理工作中。选取我院药库药品400...
[期刊论文] 作者：高芳, 亓建林, 杨玥莹, 李莹, 唐明宇, 董红环, 梁静,
来源：中国药品标准 年份：2019
目的:通过介绍我院药品注册标准的管理流程和现阶段存在的问题以及对策,为今后药品标准管理的方向提供参考。方法:以我院近几年的标准管理手段做参考,从标准管理的流程、2017...
[期刊论文] 作者：苏岭,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
风险是药品的固有属性,需要全生命周期的控制。药物警戒和风险管理是管理药品风险的重要的监管科学工具。数据库的存在及数据的结构化对评估和控制药物风险至关重要,而对数据...
[期刊论文] 作者：张怡, 王晨光,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
作为一门新兴学科,监管科学(Regulatory Science)近年来受到了各国药品主管部门的高度重视。美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和日本医药品医疗器械综合机构都陆续出...
[期刊论文] 作者：张然, 王群, 陈雨洁, 林晓明, 王芳, 尚京迎,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
药品委托储存配送具有起步晚、要求高的特点,保障委托储运药品质量、降低药品风险,是药监部门工作面临的重要任务。围绕委托储运药品的质量风险,本文调研了全省部分委托方和...
[期刊论文] 作者：周鹏程, 邢星, 殷晓建,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
新修订《药品管理法》已经颁布实施,面对药品生产监管对象多、人员少的现状,监管部门亟需根据新药法精神,探索科学监管新模式,实现“四个最严”的监管目标。本文参考新修订《...
[期刊论文] 作者：,
来源：食品与药品 年份：2019
《食品与药品》杂志与齐鲁医药学院签订协办单位合作协议仪式于2019年9月25日举行,《食品与药品》主编凌沛学出席,齐鲁医药学院校长匡奕珍等,山东省药学科学院院长张岱州等、...
[期刊论文] 作者：孙桐, 谢晓慧, 史录文, 王国华, 赵志刚, 王晓玲,,
来源：药品评价 年份：2019
目的:通过对美国、英国、日本和我国台湾地区的药品调剂服务收费方式进行分析,为我国儿科调剂服务收费方式提供参考。方法:文献调研法与文本调研法,对知网、万方、维普、PubM...
[期刊论文] 作者：朱国赐,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
新体制下如何做好药品监管工作,确保公众用药安全,重点和难点在基层,加强药品监管工作的关键也在基层。如何在新体制下,做好药品监管工作,需要我们正视存在的监管人员不足、...
[期刊论文] 作者：高红梅,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
改革开放至今的40年间,《药品管理法》经历了从无到有,从完善到再完善的演进历程,制订、修订、修正等每一次立法活动都在药品监管发展史上留下了深深的印记。法律制度创新与...
[期刊论文] 作者：胡颖廉,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
食品药品安全是社会关注的热门话题,怎么理解它呢?首先要厘清食品药品安全的概念。食品药品安全的概念分为三个层次,即第一个层次──数量安全,第二个层次──质量安全和第三...
[期刊论文] 作者：邵蓉, 蒋蓉,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
2019年8月26日全国人大常委会正式审议通过、2019年12月1日将正式实施的新修订《药品管理法》,受到医药行业和社会公众高度关注。此次修订旨在建立科学、严格的药品监督管理...
[期刊论文] 作者：杨志敏,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,也是控制药品风险的重要工具。如何规范撰写说明书,是每个药品上市许可持有人都面临的问题。目前在肿瘤治疗领域,随着对肿瘤发病机...
[期刊论文] 作者：程紫婷, 徐政行, 王锟, 侯晓雅, 王紫颖, 张宇, 陈大,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
目的:梳理并探讨药品生产企业计算机化系统数据管理过程中遇见的几大问题。方法:通过查阅文献,归纳药品数据管理过程中遇到的问题,分析其原因并提出解决措施。结果及结论:数...
[期刊论文] 作者：林晓明, 张然, 陈雨洁, 王芳, 冉大强,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
为保障群众用药安全有效,药品零售环节监管成为山东省药品监管部门2019年整治重点。通过开展零售环节专项整治,采取有效风险防控措施,加大对药品零售环节监管力度,防控风险隐...
[期刊论文] 作者：夏玮,,
来源：中国食品药品监管 年份：2019
美国等发达国家对药品知识产权保护制度作了详尽规定,还通过自由贸易协定的方式将药品知识产权国内法进行了域外输出,代表了当前药品知识产权国际制度的发展方向。我国与发达...
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