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[期刊论文] 作者:张河战,,
来源:微生物学免疫学进展 年份:2002
沙门氏菌是引起人畜共患病的常见致病菌 ,其抗原结构相当复杂 ,分类鉴定十分困难。本文围绕沙门氏菌的分类 ,命名的历史及现状进行综述。并对我国沙门氏菌的菌型分布情况做了...
[期刊论文] 作者:张河战,
来源:中国药师 年份:2004
实验室认可是国家权威机构对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认[1] 。近年来许多药品检验所已经通过或正在申请实验室国家认可 ,中国实验室...
[期刊论文] 作者:苗玉发, 张河战,,
来源:现代检验医学杂志 年份:2018
目的 评价食品药品检测机构对血糖(GLU)、总胆固醇(CHO)、三酰甘油(TG)、钾离子(K^+)、钠离子(Na^+)以及氯离子(Cl^-)等6种生化指标的检测能力。方法 分别采用单因素方差分析和t检验法对能......
[期刊论文] 作者:辜清吾,张河战,
来源:微生物学免疫学进展 年份:1990
伤寒是发展中国家共同关注的一个重要公共卫生课题,特别是在学龄儿童中发病比较集中,而更引起人们的重视。据估计全世界每年约有3000万人次发病,死亡约500000人。 伤寒的病原...
[期刊论文] 作者:毛歆,杨悦,张河战,,
来源:中国医药导报 年份:2017
本文以“能力”和“评价或评估”为关键词,检索医药卫生领域的文献,按照指标体系的构建步骤对能力评价丁具进行研究,包括指标的筛选确定、指标权重的确定以及数据分析及统计三个......
[会议论文] 作者:李晶, 刘宁, 张河战,,
来源: 年份:2015
仪器设备管理是实验室质量管理的重要内容,是保证检验结果的重要手段。仪器设备性能3Q验证的发展对实验室数据稳定可靠具有实用性。本文通过调查国外分析仪器3Q验证的发展情...
[期刊论文] 作者:李晶,项新华,张河战,,
来源:中国药学杂志 年份:2016
目的结合国标要求和实际运用,发现目前国内外药品检验中进行实验室比对和能力验证过程常用统计方法的特点和适用条件。方法本文根据ISO/IEC 17043-GB/T28043,从异常值的角度...
[期刊论文] 作者:项新华,田利,张河战,
来源:中国药事 年份:2014
目的通过比较我国现行的食品药品质量控制实验室仪器设备管理的技术文件,来构建实验室仪器设备性能管理的理论基础,并应用于仪器设备性能管理的实践。方法比较资质认定评审准则......
[期刊论文] 作者:毛歆,项新华,张河战,
来源:中国药师 年份:2019
目的:了解各行业实验室申请测量审核以及中国食品药品检定研究院组织测量审核的情况,为下一阶段的工作奠定基础.方法:对2015~2018年开展的测量审核项目情况进行汇总分析,包括...
[期刊论文] 作者:谭德讲,张河战,白东亭,
来源:微生物学免疫学进展 年份:2004
本文就基因治疗相关产品这一类新制品的热原检测问题进行了分析讨论。将现有的国家法规规定的家兔热原检查法和内毒素检查法对该类产品的检测中存在的缺陷进行了分析,提出了热......
[期刊论文] 作者:张河战,王斌,计国欣,
来源:微生物学免疫学进展 年份:2001
为研究国产伤寒Vi多糖菌苗的稳定性 ,将保存三年以上的伤寒Vi多糖菌苗成品采用自然风干和 37℃恒温干燥两种方法浓缩后 ,用CL 4B柱层析分析系统 ,测定KD在 0 2 5前多糖的回...
[期刊论文] 作者:谭德讲,杨化新,张河战,
来源:中国药事 年份:2004
目的 针对目前药品行业对现代质量管理中的“确认(validation)”、“验证(verification)”和“鉴定(qualification)”等几个关于“确证”术语使用的混乱状况,探讨关于“确证...
[期刊论文] 作者:杨美成,陈桂良,张河战,,
来源:中国药事 年份:2012
目的为药品检验实验室做好质量管理体系的文件化提供参考。方法分析了药品检验实验室质量管理体系文件化的目的和意义,介绍了文件的定义、形式和结构,阐述了如何编制、使用、...
[期刊论文] 作者:毛歆,项新华,肖镜,张河战,,
来源:中国药事 年份:2015
目的:评价参加2013年食品药品系统能力验证实验室的检验能力和质量保证能力。方法:按照ISO/IEC17043实施能力验证,采用稳健统计方法并结合专家评议对实验室能力进行评价,采用SP...
[期刊论文] 作者:谭德讲,杨化新,张河战,,
来源:中国药事 年份:2013
目的针对目前药品行业对现代质量管理中的"确认(validation)"、"验证(verification)"和"鉴定(qualification)"等几个关于"确证"术语使用的混乱状况,探讨关于"确证"术语的含义...
[期刊论文] 作者:毛歆,肖镜,王青,李珊珊,张河战,,
来源:中国药师 年份:2016
内部审核(简称内审)是实验室管理体系中的重要管理要素,本文通过内审的策划、内审核查表的制订、审核方式、问题的发现、不符合项的整改与关闭及结果应用几方面阐述如何有效...
[期刊论文] 作者:毛歆,毕玉春,肖镜,张河战,,
来源:中国药事 年份:2013
目的规范我国实验室认可药品检验能力的描述。方法分析了澳大利亚、日本、台湾地区、英国、美国以及中国认可机构对药品检验能力的描述情况,并从分类方法、领域代码、检验标准......
[期刊论文] 作者:刘丽娜,毛歆,金红宇,张河战,,
来源:中国药事 年份:2013
目的 了解全国省级药检所及口岸药检所在黄曲霉毒素检测项目的技术水平,发现并解决检验中存在的问题,促进各实验室加强质量管理,完善残留分析质量保证程序,提高检测水平.方法...
[期刊论文] 作者:毛歆,肖镜,李珊珊,王青,张河战,,
来源:中国医药导报 年份:2016
本文以《检验检测机构资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力认可准则》及其在微生物和化学检测领域的应用说明(CNAS-CL01、CNAS-CL09、CNAS-CL10)为基础,通过解读条款内...
[期刊论文] 作者:李丽莉, 李颖, 张河战, 曲守方, 郑丽娥,
来源:中国药事 年份:2023
目的:为注册申请人建立和运行与开展自检工作相适应的实验室质量管理体系提供参考,为注册质量管理体系现场核查注册申请人自检能力提供可操作的检查方法。方法:通过梳理新版《医疗器械监督管理条例》及欧美医疗器械的法规要求,结合检验检测实验室质量管理体系通用要......
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