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[期刊论文] 作者:李黎,施金荣,郭靖,杨爽, 来源:国际生物制品学杂志 年份:2020
目的用Passing-Bablok回归分析同一厂家不同批次宿主细胞蛋白(host cell protein,HCP)残留检测试剂盒测量差异性。方法用3个不同批次(A、B、C)试剂盒在检测浓度范围内测定不同浓度样品的HCP残留。应用Passing-Bablok回归分析测定结果。结果批次A与批次B、C之间测......
[期刊论文] 作者:李黎,施金荣,凃晶,杨爽,郭靖, 来源:质量安全与检验检测 年份:2020
质量控制图是统计质量控制的基本工具,监控与评估生产过程的稳定性或变异是质量控制图的主要功能。本文利用2种方法计算短期变异和长期变异的标准差并由此制定控制限,对比分...
[期刊论文] 作者:夏志武,施金荣,赵巍,孟子延,李兴航,刘博,季雅琪,杨晓明, 来源:国际生物制品学杂志 年份:2020
目的:建立优化的人用H5N1禽流感病毒疫苗生产的工艺。方法:在不同的稀释倍数、收获时间及灭活剂添加量下,通过测量收获液的病毒滴度和血凝效价,来确定病毒的最佳生产条件,并对离......
[期刊论文] 作者:张家友,刘洋,赵巍,王英,施金荣,乐欣如,韩锡鑫,邱阿明,黄晓媛,杨晓明, 来源:中国生物制品学杂志 年份:2020
目的比较微载体与片状载体培养MDCK-G1细胞的效果。方法在7. 5 L生物反应器中,分别使用微载体和片状载体培养MDCK-G1细胞,比较细胞的贴壁效率,并对搅拌转速、初始细胞接种密度、载体量进行优化。结果微载体最适培养条件为搅拌转速55 r/min,初始细胞接种密度3×1......
[期刊论文] 作者:张家友,闫新业,赵巍,刘洋,王英,施金荣,乐欣如,程建曦,韩静,黄晓媛,杨晓明, 来源:中国生物制品学杂志 年份:2020
目的利用生物反应器培养技术大规模制备以MDCK细胞为基质的H5N1流感全病毒灭活疫苗,并进行免疫学评价。方法利用7. 5 L生物反应器,以5 g/L微载体培养MDCK-G1细胞,当细胞密度达到1. 5×10~6或2. 5×10~6个/mL时,以0. 001、0. 000 1、0. 000 01 MOI接种H5N1流感病......
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