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目的:评价艾迪注射液治疗非小细胞肺癌的有效性和临床研究质量。方法:检索PubMed(1980～2008年)、Cochrane中心对照试验注册资料库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)2008年第3期、EMBASE(1984～2004年)、CancerLit(1996～2003年)、中国生物医学文献数据库(CBMdisc1980～2008年)、中国学术期刊网专题全文数据库(中国知网1980～2008年)、中文科技期刊全文数据库(重庆维普1980～2008年)、万方数据库(1980～2008年),并根据文献中的参考文献进行文献追溯。手工检索四川大学医学图书馆部分相关期刊,纳入随机对照试验。使用国际Co-chrane中心推荐的方法进行文献质量评价,并用RevMan5.0软件进行统计分析。结果:共纳入14篇研究,且均为低质量研究。14项研究显示,在改善瘤体变化方面,艾迪注射液联合60Co与单独应用60Co比较,差异有统计学意义(P=0.0002),相对危险度(relative risk,RR)为1.93,95%可信区间(confidence interval,CI)[1.36,2.72];艾迪注射液联合长春瑞滨和顺铂(navelbine and platinol,NP)与单用NP比较,差异亦有统计学意义(P=0.04),RR=1.18,95%CI[1.00,1.38]。但艾迪注射液联合依托泊苷和顺铂(etoposideand and platinol,EP)、紫杉醇制剂和顺铂(taxinol and andplatinol,TP)以及伽玛刀与单用EP、TP和伽玛刀比较,差异均无统计学意义(P=0.60,P=0.16,P=0.34),其RR和95%CI分别为1.17[0.65,2.09],1.27[0.91,1.78]和1.08[0.92,1.26]。6项研究证实艾迪注射液联合NP或伽玛刀能够改善患者的生活质量。6项研究显示艾迪注射液具有保护骨髓造血功能的作用。3项研究显示可提高免疫功能。3项研究显示艾迪注射液未能提高1年及以上生存率。结论:艾迪注射液对非小细胞肺癌可能具有一定的辅助治疗作用,但不排除与纳入文献质量较低,各种治疗方案纳入研究数量少和发表偏倚有关,尚需大样本多中心随机对照临床试验进一步证实其临床疗效。