【摘 要】
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目的:观察湿热痹清丸治疗湿热型强直性脊柱炎疗效、不良反应,对其有效性和安全性作出评价。方法:采用随机分组、单盲、阳性药物平行对照的研究设计,对132例湿热型强直性脊柱
【基金项目】
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河南省中医药管理局2013年度中医药科学研究专项课题(No.2013ZY04032)~~
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目的:观察湿热痹清丸治疗湿热型强直性脊柱炎疗效、不良反应,对其有效性和安全性作出评价。方法:采用随机分组、单盲、阳性药物平行对照的研究设计,对132例湿热型强直性脊柱炎以克痹骨泰片为对照进行临床研究。结果:治疗前后组间中医证候愈显率比较:愈显率FAS(PPS),治疗组77.27%(77.36%)、对照组60.61%(60.00%),经双向无序CMH-χ2检验,FAS结果P<0.05,PPS结果P<0.05,组间差异均有统计学意义,组间腰骶疼痛疗效亦有统计学差异(P<0.05),但关节肿胀、晨僵、关节发热相比,FAS及PPS结果P>0.05,差异无统计学意义。结论:湿热痹清丸与克痹骨泰片有着相似的疗效,均未发现明显的不良反应,湿热痹清丸治疗湿热型强直性脊柱炎疗效可靠,用药安全,值得推广。
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