【摘 要】
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目的研究硫酸庆大霉素注射液的处方和工艺,提高其pH稳定性。方法考察了配制浓料的注射用水温度、抗氧剂用量及其加入顺序对pH稳定性的影响,按照最终确定的处方和工艺配制3批
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目的研究硫酸庆大霉素注射液的处方和工艺,提高其pH稳定性。方法考察了配制浓料的注射用水温度、抗氧剂用量及其加入顺序对pH稳定性的影响,按照最终确定的处方和工艺配制3批样品进行加速试验及长期稳定性试验。结果在硫酸庆大霉素注射液生产中,配制浓料的注射用水温度和抗氧剂的加入顺序对pH稳定性有影响,抗氧剂用量对pH稳定性几乎无影响。结论最终确定的处方和工艺比较合理,适用于大规模生产。
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