论文部分内容阅读
通过介绍国家食品药品监督管理局对一起中药临床试验出现的严重不良事件的调查处理情况,探讨了该事件带给我们的对中药临床研究及监管工作中一些问题的启示与思考.
一起中药临床试验严重不良事件带给我们的思考
【摘 要】
：
通过介绍国家食品药品监督管理局对一起中药临床试验出现的严重不良事件的调查处理情况,探讨了该事件带给我们的对中药临床研究及监管工作中一些问题的启示与思考.
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局注册司中药处
【出 处】
：
中国新药杂志
【发表日期】
：
2004年期
其他文献
目的 了解"休克心"对严重烫伤大鼠早期肝、肾、肠损害是否具有启动作用.方法 将56只Wistar大鼠随机分为对照组(8只),不予烫伤;烫伤组(48只),大鼠背部造成30%TBSA Ⅲ度烫伤,设
目的 探讨超声造影引导局部注射治疗闭合性肝、脾创伤出血的价值.方法 使用健康成年杂种犬.用自制的小型生物撞击器建立肝和脾闭合性外伤模型.符合美国创伤外科协会分级(AAST
抗战时期,中国共产党认识到科技对经济发展的巨大推动作用.为此,在陕甘宁边区和其他各抗日根据地内,进行了必要的科技队伍建设,逐步建立了一支有一定研究能力的科技队伍.本文
目的 构建人乳头瘤病毒16型(HPV16)L1-ETc嵌合基因并表达融合蛋白,以期获得防治HPV16感染及相关肿瘤的疫苗.方法 以HPV16型的中国人野毒株为模板,利用PCR克隆技术制备HPV16 L
慢性肝炎肝纤维化是由于慢性肝炎时反复的肝细胞坏死,主要是碎屑样坏死和桥样坏死引起肝网状支架塌陷,使肝细胞不能沿原有网状支架再生修复(一期愈合),而导致肝星状细胞(HSC)
目的 评估卡托普利肾动态显像诊断老年人动脉粥样硬化性肾动脉狭窄(ARAS)的价值.方法 经肾动脉造影证实的肾动脉正常者22例(对照组)和28例老年ARAS患者(ARAS组)行卡托普利肾
探索了一种聚丙烯木塑复合材料高效无毒、环境友好、价格便宜的阻燃方法。通过向其中添加无机硅酸盐与有机硅橡胶组合物加工成复合材料,使其在燃烧时表面形成陶瓷结构起到防
采用物理共混改性的方法,制备了具有不同性能的超高分子量聚乙烯/石墨合金.研究了填料含量对合金性能的影响,DSC分析结果表明UHMWPE的热分解温度在455℃而熔点超过140℃,拉伸
首次以三步法制备了聚苯胺-石墨烯-Co3O(4PANI-RGO-Co3O4)纳米复合材料。利用FT-IR,XRD,XPS和TEM对所制备的纳米复合材料进行表征,结果表明:PANI-RGO-Co3O4纳米复合材料中氧