泊那替尼原料药两种含量测定方法比较

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目的分别建立测定泊那替尼原料药含量的高效液相色谱(HPLC)法与紫外分光光度(UV)法,并进行比较。方法HPLC法中,采用Agilent Zorbax Extend C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.2%三乙胺缓冲液(85:15)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为280nm,柱温为30℃,进样量为20μL。UV法中,供试品溶于无水乙醇中,于280nm波长处检测。结果HPLC法中,泊那替尼进样检测质量浓度线性范围为1~40μg/mL(r:0.9999),加样回收
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