FDA批准OPKO Health公司25-羟基维生素D3缓释胶囊Rayaldee上市

来源 :临床合理用药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:JK0803_lichunfeng
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
生物制药、医疗公司OPKO Health在6月21日宣布,美国FDA批准了该公司的25-羟基维生素D3(骨化二醇)缓释胶囊Rayaldee上市,用于治疗成人3或4期慢性肾病(CKD)患者因维生素D不足引起的的继发性甲状旁腺功能亢进(secondary hyperparathyroidism,SHPT)。这类患者因肾脏功能障碍造成血浆的25-羟基维生素D3水平低于30纳克/毫升,而通过Rayaldee治疗血浆的25-羟基维生素D3浓度有望恢复至30纳克/毫升或更高,并降低升高的血浆甲状旁腺激素(PTH)水平。 OPKO Health, a biopharmaceutical and medical company, announced on June 21 that the U.S. FDA approved the company’s listing of Rayaldee, a 25-hydroxyvitamin D3 sustained release capsule for the treatment of CKD in adults with stage 3 or 4 disease ) Patients with secondary hyperparathyroidism (SHPT) due to vitamin D deficiency. Plasma levels of 25-hydroxyvitamin D3 in these patients are below 30 ng / mL due to renal dysfunction while the 25-hydroxyvitamin D3 concentration in plasma treated with Rayaldee is expected to return to 30 ng / mL or more and decrease Elevated plasma parathyroid hormone (PTH) levels.
其他文献
介绍了基于虹膜识别技术的煤矿考勤系统的系统结构、工作流程,软硬件设计及其实现.考勤系统主要由虹膜图像采集装置和数据处理计算机组成.系统软件部分采用VC++6.0中的ADO数
光是影响水稻生长发育重要的环境因素,光作为信号物质调控水稻众多生长发育过程,但光信号在水稻籽粒灌浆中的作用研究较少。本研究利用高通量测序技术,对水稻灌浆期强、弱势
在对胶州湾湿地退化现状进行分析和总结的基础上,研究其退化表现和影响因素(自然因素、人为因素)。依据实际情况,在管理层面和技术层面提出了胶州湾湿地的修复措施,包括加大
以宁波轨道交通某标段隧道抢险过程为例,由于周边区域施工的影响,该基坑变得不安全,通过分析隧道受损原因后,制定抢险措施。并分析加撑与回填阶段、分块开挖阶段、注浆试验阶
本文将McNamara分析法的发生和发展、定点与测量、特点及其临床应用以及需要注意的问题综述如下.
血红素氧合酶是血红素分解代谢的限速酶,催化血红素转化为等分子量的胆绿素、一氧化碳和游离铁。血红素氧合酶(HO)体内主要存在诱生型和原生型两种形式,即HO-1和HO-2。临床各
随着水环境问题的日益凸显,我国加大了处理污水的力度,经过多年的发展,污水处理行业得到了快速地发展。然而在污水处理过程中,原先的研究大多关注于内部工艺运行参数对处理能力的
初中化学中有些概念采用传统的"重复教材"或"习题式"复习方法,学生掌握和理解存在着较大的难度。根据"思维导图"理论,在复习中通过引导学生绘制、修改、完善概念图,不断分析
对16个豇豆品种的农艺性状和产量性状进行比较,并对其中5个品种的杂交亲和力进行测定。试验结果表明,A12荚长与其他品种差异极显著,8号品种单荚质量与其他品种差异极显著,A9
苏联土壤专家С.А.舒瓦洛夫所著“长江流域土壤改良概述”一文分:1.长江流域自然条件的一般特征及自然区划;2.长江流域土壤的一般特性;3.长江流域主要土类概述;4.长江流域土