论文部分内容阅读
<正>GMP认证制度的实施,使我国制药产业步入了全面GMP时代。政府推行认证的目的是为了促进制药企业质量管理水平的提高,保障药品质量,改善人民群众用药安全;但推行GMP后,制药产业却又面临着一些新的问题——如何能够全面地、持续地执行GMP,如何保障药品的质量,如何防范和避免出现产品质量问题,甚至是严重的质量事故——如2006年的齐二药、欣佛的质量事故,如何提高管理水平等等。这些都是我们必须思考的问题。下面笔者就GMP认证后面临的问题进行简单讨论。