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目的 比较国产与进口盐酸西替利嗪片的体外溶出度 ,以评价国产盐酸西替利嗪片的质量。方法 采用转篮法测定溶出度 ,用威布尔 (Weibull)分布模型拟合溶出曲线 ,并对溶出参数m、T50 、Td 等采用方差分析及t检验进行统计。结果 国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出参数有显著性差异 (P <0 .0 5 ) ;部分批号的国产片间有显著性差异 (P <0 .0 5 ) ,进口片两批号间无显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论 国产片及进口片制剂工艺均符合规定。进口片的体外溶出度较国产片为优 ,工艺较稳定 ,质量较优