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知情同意权是患者的一项基本权利，但在我国医疗实践中关于该权利行使主体的规定却比较模糊。本文从公民民事权利能力的角度出发，分析我国目前知情同意权行使的现状及原因，认为患者知情同意权权利主体应仅为患者，但行使主体则不在此限；并分析在特定的情形下，患者的法定代理人、近亲属、卫生行政主管部门代患者行使知情同意权的情况。