硅凝胶瘢痕贴的生物相容性

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目的 对硅凝胶瘢痕贴进行生物学评价,为产品临床应用提供安全依据。方法 参照GB/T 16886《医疗器械生物学评价标准》的要求,对硅凝胶瘢痕贴进行细胞毒性试验、皮肤刺激试验和迟发型超敏反应试验。结果 样品的细胞反应为1级,无皮肤刺激反应和致敏反应。结论 硅凝胶瘢痕贴具有良好的生物相容性。
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