盐酸左旋咪唑滴丸的制备与含量测定

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研究盐酸左旋咪唑滴丸的最佳制备工艺及完成其主药含量的测定。方法:以滴丸的硬度、圆整度、重量差异、溶散时限为考察指标,对PEG4000与PEG6000的质量比、药液温度、滴速、滴距进行单因素分析,并通过正交试验对影响因素进行筛选。结果:最优处方为:PEG4000与PEG6000质量比为1∶0,药液的温度为85~90℃,滴速为50d/min,滴距为8cm。用紫外分光光度计测得PEG4000在主药的吸收峰213.4nm处无吸收,且在2~10μg/mL时,主药的吸光度与药物浓度呈良好的线性关系,线性方程为:y=0.05350x-0.00548(r2=0.99987)。结论:盐酸左旋咪唑滴丸制备方法可靠,质量可控。
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