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目的:优选复方土鳖虫冻干粉的最佳灭菌方法。方法:分别采用高压湿热灭菌法、紫外辐射灭菌法、微波灭菌法对复方土鳖虫冻干粉进行灭菌,采用药典规定的微生物限度检查法测定样品的细菌和真菌数,采用电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)测定灭菌各样品的微量元素含量。并进一步根据灭菌结果及微量元素的变化进行优选。结果:高压湿热法为最佳的灭菌方法。结论:高压湿热法既符合菌检要求,对复方土鳖虫冻干粉的微量元素又影响最小,可作为复方土鳖虫冻干粉的灭菌方法。