盐酸苯丙醇胺的HPMC K100M卡波普971P缓释骨架片的研制

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选用HPMC K100M和卡波普971P为骨架材料,粉末直接压片法制备骨架片,考察释放度,反相高效液相色谱法检测盐酸苯丙醇胺(PPA·HCl)的浓度。释药曲线均符合Higuchi方程(R>0.98,P<0.01)。运用正交设计法,以美国市场的PPA·HCl缓释片Acutrim^R为对照,相似因子f2值为指标,筛选获得了最优处方。其工艺重现性合格。研制片在0.1mol·L^-1 HCl,H2O(pH6.5),磷酸盐缓冲液(PBS)pH5.0,6.8和7.4的介质中,以及在0.
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