目的观察脑灵汤治疗轻-中度AD的临床疗效及作用机制。方法 120例轻-中度AD患者,随机分为中药治疗组、西药对照组各60例。中药治疗组用脑灵汤治疗,西药对照组用多奈哌齐治疗,疗程均为12周。观察两组治疗前后MMSE、血清中IL-1β、IL-6细胞因子的变化。结果经治疗12周后,治疗组与对照组的总疗效相当(P>0.05),治疗组对MMSE量表积分改善与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。2治疗组能显著降低阿尔茨海默病患者血清中的IL-1β、IL-6促炎症细胞因子的含量,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论脑灵汤治疗轻一中度AD的疗效显著,脑灵汤对MMSE量表积分改善明显,能显著改善AD患者的认知功能。其能明显降低血清中IL-1β、IL-6等促炎症细胞因子的水平,这可能是脑灵汤治疗AD的机制之一。