【摘 要】
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目的:分析应用利奈唑胺的耐药结核病患者的血药浓度对发生血液系统毒性的影响，并探索血液系统毒性发生的其他危险因素。方法:采用前瞻性队列研究方法，连续纳入首都医科大学附属北京胸科医院2019年1月至2021年2月应用含利奈唑胺化疗方案治疗的耐药结核病患者作为研究对象，共219例。收集研究对象的临床资料及服药后2 h的血液标本。应用高效相色谱-质谱法测定利奈唑胺的血药浓度。通过绘制受试者工作特征曲线（r
【机 构】
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首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所药物研究室
【基金项目】
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北京市医院管理中心重点专科建设（ZYLX202123）;北京市医院管理中心“登峰”人才培养计划（DFL20221402）～～；
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目的:分析应用利奈唑胺的耐药结核病患者的血药浓度对发生血液系统毒性的影响，并探索血液系统毒性发生的其他危险因素。方法:采用前瞻性队列研究方法，连续纳入首都医科大学附属北京胸科医院2019年1月至2021年2月应用含利奈唑胺化疗方案治疗的耐药结核病患者作为研究对象，共219例。收集研究对象的临床资料及服药后2 h的血液标本。应用高效相色谱-质谱法测定利奈唑胺的血药浓度。通过绘制受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve, ROC曲线）确定血药浓度（峰浓度）对血液系统毒性的诊断价值，并确定最佳诊断临界值；采用多因素logistic回归分析研究对象发生血液系统毒性的影响因素。结果:219例研究对象中有92例（42.0%）发生了血液系统毒性反应，包括白细胞计数减少[15.5%（34/219）]、贫血[21.5%（47/219）]、血小板减少症[27.4%（60/219）]等，127例（58.0%）未发生任何相关毒性反应。发生血液系统毒性者利奈唑胺血药峰浓度为17.1（11.8,22.8）μg/ml,明显高于未发生者[14.7（10.4,18.0）μg/ml],差异有统计学意义（Z=-3.206,P=0.001）。未发生血液系统毒性者中的血清白蛋白＜40 g/L者的比例为29.1%（37/127）,明显低于血清白蛋白≥40 g/L者的比例[70.9%（90/127）],差异有统计学意义（χ~2=7.998,P=0.005）。ROC曲线分析显示，利奈唑胺血药峰浓度对血液系统毒性有预测价值（曲线下面积为0.627）,血药峰浓度为20.7μg/ml时是最佳诊断点。多因素logistic回归分析显示，血清白蛋白＜40 g/L者血液系统毒性发生的风险是血清白蛋白≥40 g/L者的2.622倍（OR=2.622,95%CI:1.344～5.117）;利奈唑胺血药峰浓度＞20.7μg/ml者血液系统毒性发生的风险是血药峰浓度≤20.7μg/ml者的6.419倍（OR=6.419,95%CI:2.874～14.337）。结论:利奈唑胺引起的血液系统毒性发生比例高，尤其对于血清白蛋白＜40 g/L和利奈唑胺血药峰浓度＞20.7μg/ml的患者在应用利奈唑胺治疗时，应警惕血液系统毒性的发生。
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