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目的:建立液-质联用法(LC-MS/MS)的检测方法,评价受试与参比的单硝酸异山梨酯片在健康人体的生物等效性。方法:健康志愿者20名,随机交叉试验设计,单剂量口服受试或参比制剂,给药剂量均为20mg,应用LC-MS/MS法测定各受试者给药后不同时间点的血药浓度,计算药动学参数,应用BAPP 2.0软件进行生物等效性评价。结果:受试与参比制剂的药动学参数如下,AUC0-24分别为(3.4±0.6)mg·h·L^-1、(3.3±0.7)mg·h·L^