MEKC和HPLC检测头孢噻吩钠的杂质谱

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目的针对现行药典HPLC系统的不足之处,分别采用优化后的反相HPLC系统和新建立的MEKC系统检测头孢噻吩钠的杂质谱。方法合成杂质A并采用ESI.MS、IR、1H.NMR和,3C.NMR等对其进行结构确认;通过优化反相HPLC系统流动相的DH值和缓冲液浓度改善分离;建立MEKC系统和正~HHPLC系统检测头孢噻吩钠的杂质谱。结果证实现行药典方法存在对头孢噻吩钠杂质A的误认和有关物质之间分离较差等缺陷;采用新建立的MEKC系统,发现头孢噻吩钠的市售品和对照品中均存在一个反相HPLC系统难以分离且含量最高可达
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