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目的 :研究盐酸二甲双胍缓释片的药代动力学和通过与普通片的药代参数的比较得出相对于普通片的相对生物利用度。方法 :采用HPLC法测定 2 0名健康男性志愿者 ,随机自身交叉单剂量和多剂量口服盐酸二甲双胍缓释片和普通片 5 0 0mg后的血药浓度 ,得出两种剂型的药时曲线 ,计算各药代参数和相对生物利用度。 结果 :2 0名健康志愿者单次口服盐酸二甲双胍缓释片和普通片 5 0 0mg的主要药代动力学参数分别为 :t1/ 2 ( 4 .6 4± 0 .95 )h和 ( 4 .4 4± 0 .91)h ;Cmax( 0 .89± 0 .2 5 ) μg·ml-1和 ( 1.5 1± 0 .4 2 ) μg·ml-1;tmax( 4 .2± 0 .9)h和 ( 1.8± 0 .5 )h ;MRT ( 9.10± 1.0 4 )h和 ( 6 .0 7± 0 .6 3)h ;AUC0 -2 4h( 8.76±2 .5 9) μg·h·ml-1和 ( 9.0 0± 2 .2 3) μg·h·ml-1;AUC0 -∞( 9.2 1± 2 .5 1) μg·h·ml-1和 ( 9.34± 2 .2 8) μg·h·ml-1。多次口服盐酸二甲双胍缓释片和普通片 ( 5 0 0mg× 5d)的主要药代动力学参数分别为 :Cmax( 0 .88± 0 .2 2 ) μg·ml-1和 ( 1.39± 0 .39) μg·ml-1;Cmin ( 0 .0 5± 0 .0 1) μg·ml-1和 ( 0 .0 3± 0 .0 1) μg·ml-1;tmax( 4 .1± 1.0 )h和 ( 2 .1± 0 .4 )h ;AUCss ( 8.34± 2 .6 7) μg·h·ml-1和( 8.5 5± 2 .0 8) μg·h·ml-1