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2014年2月24日,Iroko 制药公司宣布 FDA 批准 Tivorbex(吲哚美辛)胶囊,20 mg 和40 mg 用于治疗成人中度急性疼痛。Tivorbex 的核准剂量比目前市场上其他25 mg 和50 mg 的吲哚美辛产品小20%。Tivorbex 利用了 SoluMatrix 微粒技术并且包含亚微粒,比原来药物颗粒小了约20倍,降低粒度增加了表面积,从而使其可更快地溶解。FDA 批准Tivorbex 的依据是来自两项三期多中心的研究,研究显示,在与安慰剂进行对照试验后发现患者在治疗术后疼痛时使