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目的
建立麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合减毒活疫苗(combined live attenuated measles，mumps，rubella and varicella vaccine，MMRV)的生产工艺。
方法根据现有疫苗原液生产工艺，将麻疹病毒沪-191纯化株、腮腺炎病毒S79株、风疹病毒BRD-Ⅱ株和水痘-带状疱疹病毒Oka株在原代鸡胚成纤维细胞或人二倍体细胞MRC-5株中制备高滴度病毒原液，并超低温保存。筛选无明胶冻干稳定剂配方。按国外已上市同类产品的病毒配比，研究MMRV中4种病毒的原液配制滴度及成品配制比例，建立最佳冻干工艺。
结果用筛选出的适于MMRV的无明胶冻干稳定剂配方进行试验，确定病毒的原液配制滴度为，麻疹4.6 lg半数细胞培养感染量(50% cell culture infective dose，CCID50)/ml、腮腺炎5.8 lgCCID50/ml、风疹4.3 lgCCID50/ml、水痘4.8 lg噬斑形成单位(plaque forming unit，PFU)/ml。使成品中腮腺炎病毒滴度至少达到麻疹和风疹病毒的10倍，水痘病毒滴度高于现有单价水痘疫苗。连续制备3批MMRV，经检测平均病毒滴度为，麻疹4.5 lgCCID50/ml、腮腺炎5.1 lgCCID50/ml、风疹4.3 lgCCID50/ml、水痘4.6 lgPFU/ml；平均水分为1.2%。其他项目检定均合格。
结论建立了MMRV的生产工艺，可以稳定生产出达到国外同类产品质量标准并符合我国4种单价减毒活疫苗国家标准的产品。