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随着信息技术与医疗技术高速发展和融合,软件在医疗机构疾病诊断与治疗中起到愈来愈重要的作用。同时由于软件缺陷带来医疗事故也日渐增多,加强对医疗器械软件产品上市后监管非常必要且紧迫。
关于医疗器械软件上市后监管机制探讨
【摘 要】
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随着信息技术与医疗技术高速发展和融合,软件在医疗机构疾病诊断与治疗中起到愈来愈重要的作用。同时由于软件缺陷带来医疗事故也日渐增多,加强对医疗器械软件产品上市后监管
【机 构】
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上海市食品药品监督管理局认证审评中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2020年1期
【基金项目】
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国家科技部《主动健康和老龄化科技应对》专项之《膝踝一体化仿生智能下肢假肢关键技术与应用研究》（项目编号：2018YFC2001305）
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