【摘 要】
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目的:探索顺铂植入剂的体内外相关性指标。方法:体内试验采用肿瘤局部植入给药,原子吸收光谱法测定血药浓度,建立药动学模型并计算体内吸收率;体外采用改良的大杯法测定体外
【机 构】
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安徽职业技术学院,合肥工业大学控释药物研究室,安徽阜阳肿瘤医院,安徽医科大学理化中心,
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目的:探索顺铂植入剂的体内外相关性指标。方法:体内试验采用肿瘤局部植入给药,原子吸收光谱法测定血药浓度,建立药动学模型并计算体内吸收率;体外采用改良的大杯法测定体外释放度,取样时间点为预选的关联时间点;体内外相关按中华人民共和国药典规定的"点对点"方法进行。结果:体内药动学模型为一室缓释模型,体外释放为一级方程,体内外相关试验的对应时间点数n=10,统计自由度ν=9,体内外相关系数r=0.884 2,大于临界相关系数0.847 0(P=0.001)。结论:提示本试验的体内吸收和体外释放过程具有较好的相关性。
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