【摘 要】
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目的:通过全球细胞治疗CMO/CDMO行业发展现状和主要企业进行分析,揭示CMO/CDMO行业发展存在的质量评估问题,提出质量评估相关建议.方法:利用定量分析法和对比分析法进行分析,
【机 构】
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中国科学院上海生命科学信息中心 上海200031
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目的:通过全球细胞治疗CMO/CDMO行业发展现状和主要企业进行分析,揭示CMO/CDMO行业发展存在的质量评估问题,提出质量评估相关建议.方法:利用定量分析法和对比分析法进行分析,揭示全球免疫细胞和干细胞治疗产品开发现状和细胞治疗CMO/CDMO行业发展现状.结果:随着细胞治疗行业的发展,越来越多机构显示对细胞治疗CMO/CDMOS行业的兴趣,其通过创建、收购、投资等方式介入进来.目前已经确定提供合同细胞或基因治疗制造服务的48家公司.结论:细胞治疗行业发展导致了CMO/CDMOS合同制造协议的繁荣,鉴于细胞治疗的特殊性和复杂性,对细胞治疗CMO/CDMO质量评估也充满挑战.
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